Utifar

Dovrei allestire una preparazione liquida orale ad uso pediatrico (età 13 mesi) con Nadololo alla concentrazione di 7mg/mL. 100 mL dovrebbero essere sufficienti.
Ho pensato di fare una sospensione utilizzando glicerina e uno sciroppo aromatizzato, ma non vorrei che il polialcole desse dei problemi al bambino.
In alternativa ho trovato in commercio un succo di mela con un pH 3,5 che potrebbe essere più sicuro garantendo forse un'idonea dispersione del principio attivo. In quest'ultimo caso pensavo però di alzare leggermente il pH per migliorare la compliance, portandolo a 4,5-5. Sono a conoscenza del fatto che in commercio esiste anche una base pronta. Data l'importanza di questo farmaco vorrei essere sicuro che il soggetto assuma effettivamente la dose richiesta. Sapreste darmi dei suggerimenti a riguardo e consigliarmi eventualmente l'alternativa migliore?

Di seguito la formulazione tratta da letteratura accreditata e formulata con materie prime facilmente reperibili e non costose. Si consiglia la procedura e i componenti riportati in modo da assicurare stabilità come da scheda.

Naturalmente il nadololo andrà ridotto a 7mg/ml da quanto riportato 10mg/ml e si potrà utilizzare naturalmente la materia prima invece delle corrispondenti compresse riportate in formula.

Description: Nadolol

Strength: 10 mg/mL

Route: oral

Form: suspension

Ingredients Strength Quantity

Nadolol tablets 40 mg 5 tablets

HSC Vehicle

(Methylcellulose 1% HSC in Simple syrup - see recipe) qs to 20 mL

Directions:

1. Crush tablets in mortar to a fine powder.

2. Add vehicle in small quantities until a smooth paste is formed. Add more vehicle to the paste until a liquid is formed.

3. Pour into a graduated cylinder.

4. Use additional vehicle to rinse the remaining drug from the mortar and add to graduate.

5. QS to final volume with vehicle. Stir well.

6. Transfer to final container and label.

Stability: 30 days

Storage: Refrigerate

Amber Plastic Bottle

Shake Well

References:

1. McCrea J. Extemporaneous oral liquid dosage preparations. 1st edition.

Toronto, ON, Canada: Canadian Society of Hospital Pharmacists; 1988.

2. The Hospital for Sick Children, Online Recipe Database - Nadolol 10 mg/mL oral suspension recipe, April 2007.

Syrup NF (Simple Syrup) 100 ml (V) (de Villiers, 2009b) 1. Weigh 85 g sucrose and a sufficient quantity of purified water to make 100 ml of solution. 2.

Heat up until the sucrose dissolves. 3. Store in a 100 ml glass bottle. Suspension Vehicle H.S.C. (Methylcellulose 1%/Syrup NF) 100 ml (V) (Rappaport,

1983) 1. Add 70 ml of Methylcellulose 1% H.S.C. in 30 ml of Syrup NF. 2. Stir well using a rod or blender if available. The liquid foams easily. 3. Store in a

100 ml glass bottle. 4. Mix by rolling gently. 5. Store at room temperature overnight or for a minimum of 4 hours before use.

Adalberto Fabbriconi, Piero Lussignoli, Mario Marcucci, Pietro Siciliano