Utifar

La Asl mi ha chiesto la disponibilità del nostro laboratorio per la produzione di colliri a base soprattutto di ciclosporina: potreste darmi informazioni riguardo la strumentazione necessaria ed i controlli che devo eseguire (o fare eseguire all’esterno) per potere garantire la qualità della fornitura?

è allestibile il collirio menzionato in farmacia, a patto di disporre di una cappa a flusso laminare verticale. Per il resto tutti gli accessori indispensabili per assicurare la sterilità sono disponibili: filtri sterili a 0,22 micron e flacone in vetro sterile, sia per soluzioni acquose che oleose. Inoltre procedure per l’allestimento del collirio di ciclosporina sono disponibili. Ce li chieda pure se vorrà allestire. La qualità in presenza di tali attrezzature ed utensili, è garantita. I controlli non sono indispensabili, se la procedura di allestimento risponde a parametri definiti per colliri sterili (come già evidenziato) per cui non sono obbligatori. Qualora invece intenda farli eseguire all’esterno, è possibile, ma giusto come autocontrollo.

Dott. Peter Jäger