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30 luglio 2010
Richiesta

E’ possibile tenere pronte in farmacia alcune formule galeniche tratte dal formulario nazionale o da quelli esteri, come ad esempio minoxidil a varie percentuali di impiego? Si domanda, visto che il prodotto è esitabile con ricetta medica ripetibile, se occorra tenere copia delle varie ricette spedite e poi allegarle alle schede di produzione, oppure se semplicemente vada timbrata la ricetta e riconsegnata al paziente come qualsiasi altro farmaco con ricetta ripetibile dato che la tracciabilità del farmaco è comunque garantita dal numero di preparazione riportato sulla etichetta.

Consulenza

Tra le recentissime modifiche (e correzioni) apportate alla F.U. XII dal D.M. 26 febbraio 2010, le preparazioni per applicazione cutanea contenenti minoxidil (punto 9, nuova Tabella 4), in concentrazione fino al 2 per cento non richiedono più ricetta medica. Concentrazioni maggiori richiedono invece ricetta ripetibile. Le preparazioni a base di minoxidil per uso topico essendo presenti nella BP (Ed. 2009, Vol. III – Minoxidil scalp application) possono essere allestite dal farmacista in farmacia come galenici officinali (in quantità fino ad un massimo di 3000 g). Quando invece é richiesta la ricetta, il farmacista deve conservare per sei mesi copia della ricetta quando prescriva un preparato magistrale od officinale (Annotazioni in calce alla nuova Tabella 4 F.U. XII). Le modalità di conservazione di tali ricette sono di competenza del farmacista e comunque devono essere finalizzate al rispetto delle NBP di F.U. XII oppure alle c.d. Norme di Buona Preparazione semplificate di cui al D.M. 18 novembre 2003, la cui permanenza in vigore è inserita come nota, alla pagina 1417 della F.U. XII, dalle modifiche introdotte dal D.M. 26 febbraio 2010.

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