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LABORATORIO IN RURALE
Mi accingo a diventare titolare di una farmacia già avviata da tempo. Mi servirebbe sapere se è realmente obbligatorio la presenza del laboratorio, visto che si tratta di una farmacia rurale sussidiata e non faremo preparazioni.
Nella farmacia possono essere presenti tutte La presenza di un laboratorio all’interno della farmacia è obbligatoria nella misura in cui è obbligatorio detenere alcune apparecchiature e sostanze.
Le dotazioni minime di un laboratorio galenico sono sicuramente quelle che si trovano nelle Norme di Buona Preparazione (NBP) e poi chiaramente si fa una scelta in base alle preparazioni che la farmacia andrà ad effettuare. Le NBP sono una guida che il farmacista dovrebbe seguire nella preparazione dei medicamenti per garantire la qualità prescritta. Si trovano all’interno della Farmacopea Ufficiale.
Secondo le NBP, per prima cosa, il laboratorio della farmacia deve essere adeguato ad assicurare le corrette operazioni di preparazione, confezionamento, etichettatura e controllo dei medicinali.
L’area destinata alla preparazione deve essere separata o può anche essere un’area non separata che però deve avere la possibilità di essere isolata mediante una funzionale compartimentazione. L’area destinata al laboratorio deve avere pareti e soffitti lavabili (anche con pitture che possono sopportare il lavaggio). Le condizioni ambientali (luce solare, temperatura, umidità, ecc.) devono essere tali da non esercitare effetti negativi sulla preparazione dei medicinali. Il laboratorio galenico deve avere un piano di lavoro di materiale inerte ai coloranti e alle sostanze aggressive. Deve essere munito di raccoglitore per i rifiuti e di un sistema di drenaggio dell’acqua. Inoltre deve avere un piano per gli strumenti di misura, perfettamente livellato. Le apparecchiature, gli utensili, il corredo di vetreria e la strumentazione devono essere, oltre a quelli obbligatori previsti dalla tabella n.6 della Farmacopea Ufficiale XII ed., adeguati al numero ed alla natura delle preparazioni abitualmente eseguite.
Quindi come si legge dalla Tabella 6 gli apparecchi OBBLIGATORI da avere sono:
- Bilancia sensibile a 1 mg della portata di almeno 500 g o in alternativa due distinte bilance, l’una sensibile a 1 mg della portata di almeno 50 g e l’altra sensibile a 0,50 g della portata di almeno 2 kg
- Bagnomaria o altra apparecchiatura idonea ad assicurare, nel riscaldamento, temperature fino a 100°C
- Apparecchio per il punto di fusione
- Alcoolometro centesimale
- Corredo di vetreria chimica comune e graduata, sufficiente alla esecuzione delle preparazioni (consiglio come indispensabili becker, cilindri graduati, bacchette di vetro e pipette graduate)
Oltre a queste attrezzature, la Tab. 6 riporta come obbligatorie altre attrezzature che devono essere presenti solo se la farmacia prepara alcune forme farmaceutiche:
- Incapsulatrice, se la farmacia prepara capsule
- Comprimitrice, se la farmacia prepara compresse
- Sistema di aspirazione polveri, se la farmacia prepara compresse, capsule, tisane o bustine
- Stampi per ovuli e supposte, se la farmacia prepara queste forme farmaceutiche.
Oltre agli apparecchi elencati, le farmacie devono essere fornite di tutti gli apparecchi, utensili, materiali, prodotti e reattivi adeguati al numero ed alla natura delle preparazioni.
Avv. Paolo Leopardi