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LABORATORIO ESTERNO NON PUO' PREPARARE MAGISTRALI PER CONTO DELLA FARMACIA
E' possibile che una officina di produzione conto terzi possa allestire una preparazione magistrale, estemporanea?
Non è possibile per un laboratorio esterno, allestire preparazioni magistrali per conto di farmacie. La preparazione magistrale deve essere integralmente eseguita nella farmacia in cui viene presentata la ricetta. Le Norme di Buona Preparazione dei medicinali in farmacia (F.U. Ed. XI) alla pagina 1167, punto 12 (Contratti esterni), prevedono la possibilità di richiedere a laboratori esterni solamente i "controlli di qualità", richiesti dalla F.U., sulle preparazioni officinali allestite in farmacia. Lo stesso paragrafo 12, prevede inoltre la possibilità per le farmacie di avvalersi della consulenza interna di un farmacista professionista o di un tecnico: " Non viene considerato contrattista esterno il farmacista professionista o il tecnico che in qualità di consulente presta la sua opera all'interno della farmacia in attività connesse con la preparazione estemporanea di medicinali. Egli è tenuto a ottemperare alle procedure esistenti nella farmacia. Come nel caso dei contrattisti esterni, il responsabile generale della farmacia ha la responsabilità di scegliere il professionista o tecnico consulente e di controllare il suo operato". Inoltre il paragrafo 12 prevede: "Nel caso in cui la farmacia aperta al pubblico, pur dotata di adeguato laboratorio galenico, non possieda le attrezzature necessarie per eseguire una specifica preparazione (compresse, capsule, fiale o altre preparazioni sterili ecc..) deve fornire indicazioni sulle farmacie più vicine attrezzate per eseguire la specifica preparazione richiesta".