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Abbiamo ricevuto una richiesta di preparazione di Lozione a base di ivermectina in base siliconica. Per affrontare pediculosi resistenti a altri trattamenti in soggetto pediatrico. Non è specificata la concentrazione di ivermectina. Come possiamo allestire tale preparazione?

Per poter allestire la preparazione, il medico, quale soggetto responsabile della prescrizione, deve OBBLIGATORIAMENTE indicare (magari anche dopo essersi confrontato con il farmacista preparatore)  la concentrazione del principio attivo e la quantità da allestire. L’ivermectina, contraddistinta in scheda di sicurezza dal codice di pericolo H330 Categoria 2, è da considerarsi pari alle sostanze presenti in tabella 3 F.U., quindi VELENO:
La ricetta, NON RIPETIBILE, dovrà riportare il dosaggio (concentrazione in questo caso) in TUTTE LETTERE e avrà una validità di 30 giorni. Potrà essere ritirata solo da persona con età maggiore di 16 anni e in calce alla ricetta andrà riportato il nome dell’acquirente.
Esiste in commercio in altri paesi una lozione ad uso capillare con concentrazione di ivermectina dello 0,5 %, ma esistono formulazioni anche allo 0,8% e all’1%.
Il trattamento si può effettuare anche su bambini ma solo dai 6 mesi di età in poi.
Bisogna porre particolare attenzione ad evitare il contatto con occhi, bocca e mucose in genere.
Il medico poi dovrebbe fornire al paziente (e ai genitori del paziente o ancora a chi accudisce il paziente) istruzioni precise sull’uso, periodo di permanenza massimo del prodotto in testa e relative istruzioni per il lavaggio della lozione. Di norma il trattamento può essere ripetuto, eventualmente, una seconda volta  7 giorni dal primo trattamento.
ATTENZIONE: in commercio esiste materia prima per USO VETERINARIO o per USO UMANO.
Una formulazione, come da richiesta in lozione siliconica potrebbe avere questa composizione:
Ivermectina (come da richiesta del medico prescrittore)  da 0,5 all’1%
Glicole propilenico 15 ml
Unguento idrofilo asosrbente l’acqua  (esempio cetomacrogol unguento base)  30 grammi
Ciclosilicone pentamero 10 grammi
Acqua depurata preservata q.b. a 100 ml
Miscelare l’Ivermectina con il glicole propilenico fino a formare una pasta omogenea. Incorporare l’unguento idrofilo e inserire a questo punto il ciclosilicone. Portare a volume con l’acqua necessaria miscelando accuratamente.
Cetomacrogol unguento base:
Vaselina bianca                 50 gr
Vaselina liquida                 20 gr
Alcool cetostearilico          24 gr
Cetomacrogol 1000            6 gr
Operando a mite calore fondere i componenti miscelando poi accuratamente fino a raffreddamento.

Dr.i. Adalberto Fabbriconi, 
Piero Lussignoli, Pietro Siciliano