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Avrei necessità di una consulenza per quanto riguarda gli aspetti legislativi di una prescrizione galenica:è possibile allestire capsule su prescrizione galenica magistrale contenenti 3 o più mg di monacolina da riso rosso fermentato? Vorrei inoltre sapere se è consentito allestire capsule di riso rosso fermentato anche con un dosaggio maggiore di 3 mg di monacolina, ovviamente con prescrizione.

Quanto alla prima domanda, il prodotto è presente in integratori ed è consentito l’allestimento di preparazione galenica magistrale dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.
Anche allestire capsule di riso rosso fermentato anche con un dosaggio maggiore di 3 mg di monacolina è consentito. In definitiva la monakolina è analoga alla Lovastatina che si trova in commercio a dosaggi fino a 40 mg.
D.ri Adalberto Fabbriconi, Pietro Siciliano, Piero Lussignoli