Utifar

Desidero sapere se è ammessa la preparazione di capsule a base di finasteride 1mg. Mi risulta infatti che la corrispondente specialità è ancora coperta da brevetto mentre per quelle dosate a 5mg il brevetto sia scaduto.

Dal sito dell’UIBM (Ufficio Italiano Brevetti e Marchi) si rileva che il brevetto della molecola Finasteride quando destinata alla cura dell’ipertrofia prostatica (5 mg) é scaduto il 20.2.2005 e il suo CCP (Certificato Complementare di Protezione) l’1.7.2009. La protezione brevettuale per questo specifico uso terapeutico é pertanto scaduta come pure la protezione della molecola in quanto tale. Permane un brevetto di secondo uso terapeutico per la cura della calvizie androgenetica (1mg). Trattandosi di prescrizione magistrale di Finasteride da 1 mg vi potrebbe essere violazione di brevetto quando la destinazione certa della prescrizione fosse la calvizie androgenetica, cioè il 2° uso terapeutico protetto da brevetto, ma non spetta al farmacista questo tipo di controllo. A parere dello scrivente la preparazione in argomento potrebbe essere contestata ai fini brevettuali solamente nel caso in cui si potesse dimostrare che è effettivamente destinata a un paziente che soffre di questa patologia. In altra ipotesi non vi può essere violazione di brevetto perché il brevetto della molecola finasteride, in quanto tale, è scaduto definitivamente l’1.7.2009 ed il farmacista non è a conoscenza della diagnosi medica fatta dal prescrittore.