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30 novembre 2007
Richiesta

E' possibile fare arrivare in modo legale in Italia il farmaco Sativex? Ho visto che è a base di cannabis, che viene prodotto in Inghilterra e commercializzato in Usa e Canada. E' commercializzato in Paesi più vicini a noi?

Consulenza

In base all'art. 6, comma 1, D.L.vo 219/2006, nessun medicinale può essere immesso in commercio sul territorio nazionale senza avere ottenuto un'autorizzazione dell'AIFA o una autorizzazione comunitaria di tipo centralizzato (EMEA).
Tuttavia esiste la possibilità per i malati di ottenere, su richiesta del proprio medico curante, anche medicinali autorizzati all'estero per un quantitativo pari a 90 giorni di terapia. Tale possibilità è prevista in dettaglio dal Decreto Ministeriale 11 febbraio 1997 (come modificato dal Decreto Ministeriale 20 aprile 2005).
Il Decreto in oggetto richiamato all'art. 158, comma 6 del D.L.vo 219/2006: "Restano ferme le disposizioni del decreto del Ministro della sanità in data 11 febbraio 1997, recanti modalità di importazione di specialità medicinali registrate all'estero, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 72 del 27 marzo 1997, e successive modificazioni. Tali medicinali sono utilizzati esclusivamente per indicazioni approvate nel paese di provenienza e in accordo con il relativo riassunto delle caratteristiche del prodotto. Gli uffici di sanità marittima, aerea, di confine e di dogana interna del Ministero della salute, trasmettono all'AIFA, dandone comunicazione alla Direzione generale dei farmaci e dispositivi medici del Ministero della salute, i dati indicati all'articolo 4 del citato decreto ministeriale".
Per ottenere il medicinale Sativex si potrebbero contattare le farmacie di San Marino e della Città del Vaticano come pure direttamente il produttore.

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