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29 aprile 2024
Richiesta

Vorrei informazioni rispetto alla preparazione di creon galenico. È possibile allestirlo? 

Consulenza

E’ possibile allestire una preparazione galenica che in termini di enzimi pancreatici si avvicina molto al farmaco industriale dotato di A.I.C. in questione (creon 10.000 o con le dovute proporzioni anche al 25.000).
Le quantità , espresse in U.I. degli enzimi pancreatici presenti nel CREON 10.000 sono:
AMILASI 8.000,
PROTEASI 600,
LIPASI 10.000.
La pancreatina 10NF disponibile dal fornitore è (almeno per il lotto a cui abbiamo avuto modo di accedere) contiene:
AMILASI 50,7 U.I. /mg
PROTEASI 3,81 U.I. / mg
LIPASI 57,5 U.I. /mg.
Per cui utilizzando 158 mg di pancreatina così titolata per unità posologica avremmo:
AMILASI 8010,6 U.I. 
PROTEASI 602U.I.
LIPASI 9085 U.I.
Cioè rispetto al CREON 10.000 avremmo Amilasi e Proteasi con le stesse U.I. e Lipasi con un 10% in meno.
Utilizzando  invece 174 mg per unità posologica avremmo:
AMILASI 8.882 U.I.
LIPASI 662 U.I.
PROTEASI 10.000 U.I.
In questo caso Proteasi pressochè identica, ma Lipasi e Amilasi con un 10% in più.
Sarà quindi necessario consultare il medico del cliente ipotetico e in accordo con il prescrittore far prescrivere il dosaggio desiderato tra le due opzioni (attenzione al lotto di Pancreatina 10 NF disponibile, modificando se fosse il caso i calcoli di corrispondenza tra titolo dei  principi attivi e medicinale industriale).
Dal punto di vista tecnico le capsule dovranno essere allestite come gastroresistenti e quindi si dovrà:
Opzione 1 : Rivestire opportunamente le capsule con una sostanza che assicuri la gastroresistenza utilizzando Cellulosa acetoftalato soluzione acetonica all’8%.
Opzione 2: Inserire la capsula di gelatina contenente il principio attivo in una capsula di tipo DR di dimensioni immediatamente superiori.

Dr.i. Adalberto Fabbriconi, 
Piero Lussignoli, Pietro Siciliano

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