Utifar
DOCUMENTAZIONE OBBLIGATORIA
Vorrei una vostra consulenza in merito alla documentazione obbligatoria da tenere in Farmacia. Inoltre, relativamente agli aggiornamenti e supplementi della FU XII ed., chiedo se fosse obbligatorio avere sempre a disposizione una copia cartacea oppure fosse possibile creare una cartella sul proprio pc nella quale scaricare tali aggiornamenti. E’ possibile, in alternativa, accedere a tali contenuti tramite un link salvato nel proprio browser?
Di seguito i documenti obbligatori descritti anche nel sito Ministero Salute.
Per quanto concerne la Farmacopea, la stessa è considerato un testo indispensabile alla professione del farmacista, la cui detenzione in farmacia, è obbligatoria.
è, inoltre, ostensibile al pubblico: pochi sanno infatti che chiunque voglia consultarla può richiederne la visione.
TESTI - REGISTRI - DOCUMENTI OBBLIGATORI IN FARMACIA
• autorizzazione all'esercizio;
• iscrizione al repertorio economico amministrativo (REA)
• iscrizione al registro delle imprese;
• autorizzazione amministrativa al commercio (SCIA)
• Farmacopea Ufficiale XII ed. e gli eventuali aggiornamenti e supplementi futuri; Tariffa Nazionale dei Medicinali (DM 18/08/93); • fogli Buono-acquisto;
• registro di Entrata/Uscita degli stupefacenti da conservare per 2 anni dall'ultima registrazione effettuata;
• registro/raccolta dei verbali che raccoglie anche i verbali delle precedenti ispezioni; registro copia veleni che non necessita di vidimazione preventiva e che serve per la vendita di prodotti per uso agricolo, artigianale, industriale, non in dose e forma di medicamento;
• nel caso in cui la Farmacia detenga rifiuti sanitari o relativi a farmaci citotossici, dovrà apporre apposita annotazione sull'apposito registro;
• il modulo di dispensazione dei medicinali urgenti senza ricetta (DM 31/03/2008);
• il manuale HACCP;
• la planimetri dei locali;
• la documentazione inerente la sicurezza sui luoghi di lavoro ex Dlgs 81/2008;
• il cartello per la detrazione fiscale dei farmaci;
• documentazione relativa alle attrezzature/apparecchiature (manuali/certificati di manutenzione);
• fogli di lavorazione preparati galenici;
• moduli rilevazione sostanze dopanti;
• moduli per le segnalazione reazioni avverse;
• fascicoli relativi ai collaboratori laureati e non laureati;
• ricevute pagamenti tasse (regionali) o contributi di vario tipo.
ESPOSTI AL PUBBLICO
• l'orario di apertura e chiusura della farmacia e turni di guardia farmaceutica della vostra zona;
• il cartello delle quote di partecipazione alla spesa farmaceutica da parte del cittadino (art.5, L.484/78);
• la lista di trasparenza di fascia C;
• la lista dei farmaci di fascia A è scaricabile collegandosi al link sul Ministero della Salute;
• la cartellonistica con divieto di fumo;
• il cartello con indicazione presenza sistemi di videosorveglianza (se presenti).
Avv. Paolo Leopardi