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Mi chiedono di allestire in farmacia una preparazione a base di Boehmeria Nipononivea per il trattamento dell'alopecia androgenetica femminile. Ci sono problematiche legate all'impiego di tale sostanza?

Non puoi allestire preparazioni a base di Boehmeria Nipononivea poiché essa non è presente in "...nessuna specialità medicinale in commercio in Italia o in altro Paese dell'Unione Europea, né in specialità medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio sia stata revocata o non confermata per motivi non attinenti ai rischi d'impiego del principio attivo ....." (Legge Di Bella 94/1998) né in integratori regolarmente commercializzati in ambito comunitario. Il suo impiego come ingrediente negli integratori alimentari è assoggettato alla procedura prevista dal regolamento (CE) n° 258/97 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 27 Gennaio 1997 sui nuovi prodotti e nuovi ingredienti alimentari, secondo quanto confermato dalla Commissione Unica per la Dietetica e la Nutrizione (CUDN). Tale regolamento ha per oggetto l'immissione sul mercato comunitario di nuovi prodotti non ancora utilizzati in maniera significativa per il consumo umano. Per l'immissione in commercio di un nuovo prodotto, il richiedente presenta una domanda allo Stato membro sul cui mercato deve essere immesso per la prima volta: esso contemporaneamente trasmette copia della domanda alla Commissione. Si procede alla valutazione iniziale del Comitato Scientifico e, in casi di approvazione, si passa all'immissione del prodotto o dell'ingrediente alimentare sul mercato.