Utifar

Mi giungono in farmacia diverse prescrizioni mediche galeniche contenenti il principio farmacologico alendronato sodico biidrato (non coperto da brevetto) in vari dosaggi e mi è venuto il dubbio che probabilmente sarebbe opportuno inserire tra le avvertenze particolari le stesse avvertenze particolari presenti nel prodotto commerciale ( ad es. Fosamax e/o Alendros) contenente il farmaco alendronato sodico monoidrato (coperto da brevetto), cioè :" Assumere la capsula con acqua 30 minuti prima di mangiare e bere; mantenere il busto eretto per almeno 30 minuti dopo l'assunzione".

Il quesito da lei posto può essere risolto alla luce di quanto previsto al paragrafo 9.2 delle Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in farmacia. Tra le indicazioni da riportare in etichetta, infatti, compare anche il riferimento a dettagliate istruzioni e eventuali precauzioni per il corretto uso e conservazione. Quali siano le dettagliate istruzioni o le precauzioni d'uso è lasciato al giudizio del farmacista e pertanto, trattandosi di formula magistrale formulata con un p.a. compreso in medicinali autorizzati e che riportano la precauzione segnalata nel quesito, ritengo che possa essere riportata anche sull'etichetta o su foglio a parte. Le precauzioni sono inoltre disponibili su internet medianti i più comuni motori di ricerca. Non vi è dubbio inoltre che le precauzioni dovrebbero anche essere state raccomandate dal medico all'atto della prescrizione. Concludo quindi ritenendo legittimo riportare le precauzioni in etichetta.