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Vorrei aprire una para farmacia con un laboratorio galenico nel mio paese. Quale documentazione devo presentare? Devo iscrivermi all’ordine come farmacista titolare? Quali devono essere le dimensioni minime e i requisiti del laboratorio?

Per aprire una parafarmacia, l’iter burocratico non si discosta molto dalle normali procedure previste per qualsiasi tipo di attività commerciale. Le uniche differenze, riguardano l’obbligo di comunicazione: - al Ministero della Salute per ottenere il codice per la tracciabilità del farmaco e indicare il Responsabile per la comunicazione per la tracciabilità del farmaco;
- all’Agenzia del Farmaco;
- alla Regione;
- all’Ordine dei Farmacisti.
Le parafarmacie possono dotarsi di un laboratorio e allestire le formulazioni officinali, descritte nella Farmacopea di uno dei Paesi europei dispensabili senza prescrizione medica in virtù del Dm 8 novembre 2012 Sono anche consentite le preparazioni fitoterapiche, se descritte in farmacopea o a base di piante presenti nella lista positiva del Ministero. La nuova norma impone alle parafarmacie interessate alla galenica di rispettare gli stessi requisiti richiesti alle farmacie e quindi il suggerimento è quello di verificare con la ASL competente i requisiti del laboratorio onde evitare problemi nelle eventuali ispezioni.
Da ultimo, se la richiedente intende essere direttore della Parafarmacia dovrà essere in regola con i requisiti d'iscrizione all'Albo professionale viceversa potrà essere proprietaria della parafarmacia nominando un direttore ovviamente farmacista ed in regola con i requisiti suddetti.

Avv. Paolo Leopardi