L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) con determinazione 23 dicembre 2010 pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 12 del 17 gennaio 2011 ha disposto che tutti i medicinali per uso topico contenenti ketoprofene siano assoggettati al regime di dispensazione al pubblico di cui all'art. 88 del decreto legislativo 219/06 e cioè solo a seguito di presentazione di ricetta medica ripetibile.
Il provvedimento entra in vigore il 18 gennaio 2011.
La determinazione stabilisce che i farmacisti debbono, dalla data di entrata in vigore, applicare il nuovo regime di dispensazione anche se le confezioni non riportano la scritta da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Le confezioni prive di tale indicazione possono essere mantenute in commercio fino al 120° giorno successivo all'entrata in vigore del provvedimento e cioè fino al 17 maggio 2011.
Gli esercizi commerciali diversi dalle farmacie (parafarmacie e corner) debbono ritirare dal commercio tutti i medicinali per uso topico a base di ketoprofene a partire dalla data di entrata in vigore della determinazione AIFA.
Pare opportuno sottolineare che, per quanto il provvedimento dell'AIFA non comprenda le preparazioni galeniche officinali a base di ketoprofene, appare coerente applicare il medesimo regime di dispensazione anche a tali preparazioni, in previsione di una modifica in tal senso della tabella n. 4 della Farmacopea.
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