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24 febbraio 2025
di Rosalba Lombardo
Rif. rivista N.1 | Nuovo Collegamento 2025
PILLOLE DI GALENICA: COLLIRI  A BASE DI INSULINA
La preparazione galenica dei colliri all’insulina rappresenta una soluzione terapeutica promettente per la cheratopatia neurotrofica, una patologia che comporta una ridotta sensibilità corneale e difficoltà nella guarigione epiteliale, aumentando il rischio di complicanze visive. L’uso topico di insulina favorisce la rigenerazione cellulare grazie alle sue proprietà di fattore di crescita. Poiché non sono disponibili specialità medicinali oftalmiche a base di insulina, si ricorre alla preparazione galenica, mediante la diluizione di soluzioni iniettabili sterili contenenti insulina.

Formulazione soluzione oftalmica sterile insulina 1 ui/ml

Soluzione iniettabile di insulina 100 UI/mL                                         1 ml
Soluzione fisiologica isotonica                                            qb a 100.0 ml

Modus operandi
L’allestimento della preparazione viene eseguito in ambiente sterile di classe A, sotto cappa a flusso laminare verticale, diluendo la soluzione di insulina con soluzione fisiologica sterile e miscelando con attenzione per prevenire la denaturazione della proteina. 
Successivamente, si procede con la filtrazione sterile tramite un filtro a membrana idrofilo da 0,2 µm, con verifica dell’integrità del filtro mediante il Bubble Point test. La soluzione filtrata viene poi trasferita in fiale monodose sterili, sigillate ed etichettate. La preparazione va conservata a 2-8°C per massimo 30 giorni.

Packaging
KIT DROPPER MONODOSE ml 1 x COLLIRIO ACEF, sono dropper monodose da 1 ml, confezionati in un KIT contenente 10 blister, ognuno con 5 fiale monouso e 5 astucci in cartoncino.

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