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La Farmacovigilanza è l'insieme delle attività volte a rilevare, valutare, conoscere e prevenire l'insorgenza di eventi avversi o di un qualsiasi altro problema correlato all'utilizzo di un farmaco durante l'intero ciclo di vita del farmaco stesso, dalla fase pre-marketing a quella post-marketing (World Healthy Organization, WHO).
Tra i principali scopi della farmacovigilanza vi è la precoce identificazione di reazioni avverse, le interazioni precedentemente sconosciute e l'identificazione degli aumenti nella frequenza di reazioni avverse note. Il sistema della farmacovigilanza permette, inoltre, l' identificazione dei fattori di rischio e dei possibili meccanismi alla base delle reazioni avverse che permettono la valutazione degli aspetti quantitativi delle analisi rischio/beneficio e disseminazione delle informazioni necessarie per migliorare la prescrizione dei farmaci e le regolamentazione dei farmaci.